أثبتت هيئة الغذاء والدواء أن “الدراسات ما قبل السريرية” تساعد على ضمان فعالية المنتجات الدوائية وسلامتها، عن طريق إجراء التجارب المختبرية على خلايا وأنسجة حيوية وحيوانية.
وأظهرت الهيئة أن الدراسات ما قبل السريرية تضم تجارب مختبرية على خلايا وأنسجة حيوية وحيوانات التجارب عن طريق باحثين مختصين بالجامعات والمراكز البحثية والشركات لدراسة كيفية عمل وتأثير العقار الجديد المستكشف.
التقييم العلمي للدراسات
وأوضحت الهيئة في إنفوجراف تم نشره اليوم علي أن هدف التقييم العلمي للدراسات ما قبل السريرية بالهيئة هو ضمان فعالية وسلامة المنتجات الدوائية وخلوها من أي شوائب قد تظهر على جسم الإنسان.
وأوضحت أنه يتم تحديد الجرعات الأولية الآمنة على الإنسان بعد مراحل الاكتشاف الدوائي وفقًا لنتائج هذه الدراسات.
الرابط المختصر :
