أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل 8 ثمخالفات على منشآت صيدلية، خلال شهر يونيو 2025. حيث بلغ إجمالي الغرامات الموقعة عليها 1,018,200 ريال. نظرا لعدم التزامها بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية “رصد”.
وأكدت الهيئة أن ثلاث منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن تحرك الأدوية من خلال النظام. في حين لم تلتزم ثلاث منشآت أخرى بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة في السوق. ذلك بحسب البيان الرسمي للهيئة
أيضا سجلت الهيئة مخالفتان لمنشأتين بسبب عدم الالتزام بالتبليغ عن توقع نقص أو انقطاع في الإمدادات. بما لا يقل عن 6 أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثّر المخزون.
أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، تصدرها المرتبة الأولى عالميًا في استخدام الذكاء الاصطناعي.
جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء
وأشارت الهيئة في بيان أصدرته في مايو 2025، إلى أن هذا التحول النوعي عام 2021 جاء نتيجة تطوير أداة تقنية تعتمد على خوارزميات ذكاء اصطناعي متقدمة تستند إلى ثلاث ركائز تحليلية. ومن بينها خبرة المختصين. وبيانات المرضى. بالإضافة إلى خصائص الدواء نفسه. لتشكل نموذجًا تنبؤيًّا عالي الدقة في تحديد المخاطر المرتبطة بالاستخدام الدوائي. ذلك وفقا للبيان الرسمي للهيئة
أيضا أطلقت الهيئة في عام 2023 أولى آلية رقابية في العالم توظف الذكاء الاصطناعي. ذلك بهدف الحد من مخاطر المستحضرات الصيدلانية. بنظام تحليلي متكامل يعزز من دقة القرار وسرعة الاستجابة.
كما يرفع كفاءة سلامة الدواء في المملكة. إذ استخدم التعلم العميق. ذلك استنادا إلى تحليل البيانات الواقعية لاختيار أنسب خطط تقليل المخاطر. ما ينفذ النماذج المبتكرة عالميا.
علاوة على ذلك، أكدت الهيئة أن هذا النهج يمثل نقلة نوعية في الممارسات الرقابية. حيث تعتمد معظم الجهات الرقابية في العالم على التقييم البشري فقط في اختيار أنسب خطط تقليل مخاطر الأدوية.
كما وسعت الهيئة نطاق التقييم ليشمل مصادر متعددة للبيانات. ما يسمح فهماً أدق للمتغيرات التي قد تؤثر في سلامة المستحضر. واختيار الأدوات الأنسب بناء على بيانات واقعية.
